Glucophage

La dose de base est de 1 gélule de 500 mg de glucophage chaque jour. Chez les patients atteints de cirrhose compensée, la dose initiale est de 1 gélule de 500 mg de glucophage par jour.

La posologie quotidienne maximale recommandée est de 1 gélule de 500 mg.

Le risque de surdosage est faible. La posologie maximale recommandée est de 5 gélules de 500 mg par jour. Une prise de sang doit être effectuée avant la prise du glucophage.

Si vous avez pris plus de GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule que vous n’auriez dû : Consultez votre médecin et obtenez un certificat médical de prise de sang. Une prise de sang doit être effectuée avant la prise du glucose et de la metformine. Si vous oubliez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule : Soyez prudent avec la metformine et les aliments gras et l’alcool. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

En l’absence de données concernant les effets à long terme, il n’est pas recommandé d’augmenter la posologie quotidienne en raison de la grande variabilité de la réponse à la metformine. Le traitement par la metformine peut entraîner une insuffisance hépatique grave et peut même être fatale.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de la metformine et de la metformine/glucophage :

Douleur abdominale

Vomissements

Augmentation de la fréquence des infections à H. pylori.

Syndrome de la grossesse

Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Résistance à l’insuline

Diabète

Cancer

Infarctus du myocarde

Dépression

Crise cardiaque

Fibrillation ventriculaire

Impuissance

Infarctus du myocarde aigu

Affections de la vision

Purpura

Porphyrie

Réactions allergiques

Certains cas ont été rapportés d’atteinte du foie et de lésions hépatiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, ne pas dépasser 30 jours et conservez la gélule dans son emballage extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule

1. La substance active est :

Glucophage........................................................................................................................... 500 mg

Pour un gélule

Pour une gélule

Quantité correspondant à glucophage 500 mg, pour une gélule

1. Les autres composants sont :

• Lactose monohydraté
• Dibencre de calcium
• Diméticone
• Talc

Qu’est-ce que GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 28.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LEPPHARM

60, avenue Jean Jaurès

92350 Le Plessis-Robinson

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Fabricant

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Conditions de conservation

30 jours

Avant de commencer à prendre ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien si

• vous avez des problèmes de foie ou de rein ;

• vous êtes atteint de diabète ;

• vous êtes une femme enceinte, si vous avez plus de 25 ans ou si vous allaitez.

Si vous avez une maladie du rein, vous devrez peut-être prendre une dose de 300 mg de glucophage chaque jour pendant plusieurs semaines.

Des cas de perte de poids ou de prise de poids importante ont été rapportés chez des patients traités par la metformine ou par d’autres antidiabétiques oraux ou sous forme d’injection. Les causes de ces pertes ou gains de poids sont inconnues.

Si vous avez des problèmes de vue, vous devrez peut-être prendre une dose de 1 000 mg de glucophage chaque jour pendant plusieurs semaines.

Il est recommandé de prendre la metformine à jeun pour éviter un éventuel décalage du pic de concentration plasmatique et ainsi réduire le risque d’erreur.

Si vous prenez des médicaments à base de sulfonylurées (tels que le glibenclamide ou la gliclazide) et de glitazones (telles que la rosiglitazone), vous devez éviter de prendre des doses multiples de glucophage.

Si vous avez une insuffisance rénale

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, il est recommandé de prendre la metformine en quantité suffisante. Si vous pensez que vous souffrez d’une insuffisance rénale, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre de metformine. Ne donnez pas ce médicament à une autre personne, ni à un enfant de moins de 10 ans.

Si vous allaitez

Vous ne devez pas prendre la metformine si vous allaitez.

Si vous avez pris plus de GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

En cas d’oubli de prise, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez.

Si vous arrêtez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule :

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.